CIP在線清洗系統(tǒng)是藥品生產(chǎn)中標(biāo)準(zhǔn)的前提條件之一,它可以消除活性成分交叉污染,消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對(duì)藥品的污染。CGMP要求盡力推薦制藥工業(yè)使用CIP在線清洗系統(tǒng)。
CIP在線清洗系統(tǒng)主要由當(dāng)個(gè)或多個(gè)清洗液儲(chǔ)存罐及管道、分布器、增壓泵、回流泵、氣動(dòng)控制閥、酸堿計(jì)量泵、板式換熱器、溫度控制儀、電導(dǎo)率檢測(cè)儀、液位控制儀、PLC觸摸屏及控制柜等部件組成。整個(gè)生成線在無(wú)需人工拆卸或打開(kāi)的前提下,在一個(gè)預(yù)定的時(shí)間內(nèi),將一定溫度的清潔液通過(guò)密閉的管道 對(duì)設(shè)備內(nèi)表面進(jìn)行噴淋循環(huán)而達(dá)到清洗耳朵目的,特稱(chēng)CIP在線清洗系統(tǒng)(Cleaning in place)。一個(gè)穩(wěn)定的CIP在線清洗系統(tǒng)在于優(yōu)良的設(shè)計(jì),包括設(shè)備、管道、操作規(guī)程、清洗劑配方、自動(dòng)控制和監(jiān)控要求的一套技術(shù)系統(tǒng)等。
諾禾公司專(zhuān)業(yè)人員根據(jù)清洗系統(tǒng)的實(shí)際情況,確定合適的清洗程序,包括清洗條件確定,清洗劑選擇、回收設(shè)計(jì)。對(duì)清洗過(guò)程中關(guān)鍵參數(shù)和條件(如時(shí)間、溫度、流量、電導(dǎo)率)記錄、打印,為設(shè)備清洗過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證。產(chǎn)品具有自動(dòng)化程度高、操作簡(jiǎn)單,價(jià)格合理等優(yōu)點(diǎn)。
系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)
系統(tǒng)組成包含:洗液罐,換熱器,輸送泵,回流泵,溫度、壓力、電導(dǎo)率、液位、PH值在線監(jiān)控模塊,控制系統(tǒng)級(jí)系統(tǒng)管件、設(shè)備、閥門(mén)等部件。