模塊化CIP
為生產線實現(xiàn)可驗證、可在線取樣的清洗,由內或外循環(huán)系統(tǒng)和罐、管路、換熱器、清洗泵、加液泵及附帶設備所組成工藝系統(tǒng),通過人際界面觸摸屏和PLC控制對傳感器數(shù)據(jù)采集,經PH計、電導儀等實時狀態(tài)動測控,可選擇對單路、對清洗液實現(xiàn)自動回收,該系統(tǒng)兼容性強,廣泛應用與生物發(fā)酵、制藥等對清洗要求較高的行業(yè)。以達到衛(wèi)生滅菌的效果。
*CGMP設計緊湊、安裝、維護和調試簡便;啟動元件及電器元件全部采用進口,性能穩(wěn)定可靠;用功能塊組成的模塊結構,可分手控、自控選擇、觸摸屏提示操作,直觀易懂;
*清除藥物殘留,防止微生物的污染,避免批次之間的影響;
*符合CGMP要求,實現(xiàn)清洗工序的驗證;
*能使生產計劃合理化及提高生產能力;
*按程序安排步驟進行,與手洗作業(yè)比較,能有效的防止操作失誤,提高清洗效率,減少勞動強度,節(jié)省勞動力提高藥品質量;
*使清洗成本降低;水、清洗劑及蒸汽的耗量少;能夠增加機器部件的適用年限;
*安全可靠、設備無須拆卸。
性能特點
*符合PDA GAMP和CGMP
*高級圖表功能
*采用高級的PAC(可編程自動控制器)
*分級密碼用戶管理系統(tǒng)
*內建數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力(CPK)
*內建錯誤診斷 和自排除功能
*內建報警和事件監(jiān)視,打印和記錄
*可以通過觸摸模擬界面進行交互式
文件系統(tǒng)
我們擁有完善的質量體系,可以為用戶提供從需
求技術到操作認證的各種所需要的驗證支持,并
可一并提供設計、安裝 運行燈設備確認文件,
以確保產品質量的可追溯性。